岗位职责：

1.负责质检中心相关文件、规程和流程的制定；

2.负责实验室的管理工作；监督检验过程的实施；审核检验报告；。

3.负责组织分析方法的转移验证工作；

4.负责审核检验仪器、检验方法的验证方案，并监督其实施。

5.负责组织起草、修订及审核物料、包材、中间体及成品的质量标准、检验操作规程。

6.负责本部门相关文件的审核工作；并执行相关文件的规定。

7.负责实验室相关偏差和检验异常的发现与报告工作；参与调查、评估及处理工作，确保实验室异常情况按照相关程序得到及时有效的处理。

8.负责实验室相关变更的组织实施工作。

9.负责实验室设备、仪器的计量、确认、维护等管理工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、生物相关专业；

2、5年及以上药企实验室管理工作经验；有GMP认证工作经历，有美国FDA或欧盟CEP认证经验优先考虑；

3、精通仪分、理化、微生物检测；

4、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力；具备良好的团队精神和职业素养，能承受一定的工作压力；原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动